Q.先発医薬品と使用する添加剤が違うのなら、有効性や安全性は同じと言えないのでは?
A.先発医薬品が途中で添加剤を変更する場合と同様に、添加剤の違いによって有効性・安全性に違いが生じないことを確認しています。
Q.原薬は海外の粗悪なものを使っているのでは?
A.純度の低い粗悪な原薬による製剤が、ジェネリック医薬品として承認されることはありません。
Q.同等であるなら、なぜ薬価が安いのか。やはり品質が劣るからでは?
A.品質が劣るからではなく、研究開発費が先発医薬品ほどかからないからです。
Q.ジェネリック医薬品に変更し、患者に副作用が発生したら誰が責任を負うのか?
A.先発医薬品の使用で起きたときと同様、「医薬品等副作用被害救済制度」の対象となり得ます。 |